國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)發(fā)〔2015〕9號(hào)

 

各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥管理局、中醫(yī)處，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，局各直屬單位，局機(jī)關(guān)各部門：    為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中全會(huì)精神和習(xí)近平總書記系列重要講話精神，全面落實(shí)《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國(guó)若干重大問題的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》），推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，現(xiàn)就全面推進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)法治建設(shè)提出如下意見：    一、深刻認(rèn)識(shí)全面推進(jìn)中醫(yī)藥法治建設(shè)的重要意義    全面推進(jìn)中醫(yī)藥法治建設(shè)，是貫徹依法治國(guó)基本方略在中醫(yī)藥行業(yè)的具體實(shí)踐，是全面建成法治政府、建設(shè)法治中國(guó)宏偉目標(biāo)的重要組成部分。貫徹落實(shí)《決定》精神，加強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)法治建設(shè)，對(duì)于促進(jìn)中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化，推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，進(jìn)一步發(fā)揮好中醫(yī)藥的“五種資源”優(yōu)勢(shì)，服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，維護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康有著重要而深遠(yuǎn)的意義。當(dāng)前，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展步入法制化軌道，中醫(yī)藥管理部門依法行政意識(shí)和能力不斷增強(qiáng)，廣大黨員干部守法意識(shí)不斷提高，人民群眾健康權(quán)益得到有效維護(hù)，法治建設(shè)取得顯著進(jìn)步。但也必須清醒地看到，同全面推進(jìn)依法治國(guó)的要求相比，中醫(yī)藥行業(yè)法治建設(shè)還面臨許多問題和挑戰(zhàn)，主要表現(xiàn)在：中醫(yī)藥相關(guān)的法律制度體系建設(shè)存在滯后與不足，還不能適應(yīng)中醫(yī)藥改革發(fā)展需要；中醫(yī)藥執(zhí)法監(jiān)督體系尚不不完善，監(jiān)督執(zhí)法能力不足，還存在監(jiān)督不到位的現(xiàn)象；部分黨員干部包括一些領(lǐng)導(dǎo)干部依法辦事觀念不強(qiáng)、能力不足，法治意識(shí)還有待進(jìn)一步提高。中醫(yī)藥管理部門和廣大黨員干部要自覺把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨的十八屆四中全會(huì)精神上來，全面貫徹落實(shí)《決定》的部署和要求，以強(qiáng)烈的使命感、緊迫感，在新的歷史起點(diǎn)上全面推進(jìn)中醫(yī)藥法治建設(shè)。    二、全面推進(jìn)中醫(yī)藥法治建設(shè)的總體目標(biāo)和基本要求    （一）總體目標(biāo)    貫徹落實(shí)黨的十八屆四中全會(huì)精神，走中國(guó)特色社會(huì)主義法治道路，堅(jiān)持立法先行，發(fā)揮立法引領(lǐng)和推動(dòng)作用，力爭(zhēng)到2020年形成有中醫(yī)藥特點(diǎn)、相對(duì)系統(tǒng)完整、與中醫(yī)藥發(fā)展相適應(yīng)的中醫(yī)藥法律體系。中醫(yī)藥法律法規(guī)得到全面正確實(shí)施，黨員干部法治思維和依法辦事能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥治理體系和治理能力基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，為中醫(yī)藥事業(yè)科學(xué)發(fā)展提供有力法治保障。    （二）基本要求    1.堅(jiān)持黨對(duì)法治建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)。落實(shí)依法治國(guó)基本方略，建設(shè)法治政府，必須充分發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，加強(qiáng)黨對(duì)立法、執(zhí)法、普法、守法各項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)。    2.堅(jiān)持中醫(yī)藥行業(yè)依法治理和全面深化改革統(tǒng)籌推進(jìn)。謀劃中醫(yī)藥事業(yè)重大改革，主動(dòng)把法律因素考慮進(jìn)來，做到重大改革于法有據(jù)。立法主動(dòng)適應(yīng)中醫(yī)藥改革發(fā)展，通過立法搞好頂層設(shè)計(jì)，引領(lǐng)和推動(dòng)事業(yè)發(fā)展。    3.堅(jiān)持依法全面履行政府職能。堅(jiān)持法定職責(zé)必須為、法無授權(quán)不可為，健全依法決策機(jī)制，深化職能轉(zhuǎn)變，將職能更多轉(zhuǎn)到制定法律法規(guī)，提供優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)和嚴(yán)格事中事后監(jiān)管上來。    4.堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā),堅(jiān)持改革方向、問題導(dǎo)向，主動(dòng)認(rèn)識(shí)、適應(yīng)、引領(lǐng)中醫(yī)藥發(fā)展新常態(tài)，努力推動(dòng)中醫(yī)藥法治建設(shè)理論和實(shí)踐創(chuàng)新。    三、突出重點(diǎn)，明確任務(wù)，全面落實(shí)依法治國(guó)基本方略    （一）加強(qiáng)憲法法律實(shí)施，維護(hù)憲法法律權(quán)威    中醫(yī)藥行業(yè)必須以憲法為根本活動(dòng)準(zhǔn)則，堅(jiān)決維護(hù)憲法法律尊嚴(yán)，堅(jiān)持不懈抓好憲法法律實(shí)施。認(rèn)真組織“12·4”國(guó)家憲法日活動(dòng)，在中醫(yī)藥行業(yè)普遍開展憲法教育，弘揚(yáng)憲法精神。中醫(yī)藥行業(yè)廣大黨員干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭尊崇、帶頭學(xué)習(xí)、帶頭遵守憲法和法律，不斷提高法治素養(yǎng)，做尊法、學(xué)法、守法、用法的模范。    （二）加快中醫(yī)藥立法進(jìn)程，完善中醫(yī)藥法律體系    加快推進(jìn)《中醫(yī)藥法》的立法進(jìn)程，深入開展影響和制約中醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵問題的系統(tǒng)研究，配合有關(guān)部門做好法律草案審議的準(zhǔn)備工作，形成對(duì)《中醫(yī)藥法》制定工作的有力支撐。做好《中醫(yī)藥法》實(shí)施前準(zhǔn)備工作，開展《中醫(yī)藥法》相關(guān)配套文件的研究起草。落實(shí)全面深化改革和全面推進(jìn)依法治國(guó)精神，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和體系研究，形成以憲法為基本依據(jù)、中醫(yī)藥專門法律為核心、相關(guān)法律和行政法規(guī)為重點(diǎn)、規(guī)章和規(guī)范性文件為基礎(chǔ)、地方性法規(guī)為支撐的層次清晰、結(jié)構(gòu)合理、系統(tǒng)完善的中醫(yī)藥法律體系。    （三）積極參與中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)制修訂    建立協(xié)調(diào)工作機(jī)制，主動(dòng)參與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的修訂完善。圍繞傳統(tǒng)中醫(yī)師、傳統(tǒng)中醫(yī)診所、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)、傳統(tǒng)中藥制劑管理等亟需法律規(guī)制的重點(diǎn)領(lǐng)域，從中醫(yī)藥特點(diǎn)和工作實(shí)際出發(fā)，提出意見建議，協(xié)調(diào)推動(dòng)有關(guān)部門研究制定相關(guān)法律法規(guī)。    （四）加強(qiáng)地方中醫(yī)藥立法工作    加強(qiáng)地方中醫(yī)藥法治工作，建立省級(jí)中醫(yī)藥管理部門與相關(guān)部門的立法工作協(xié)作機(jī)制，主動(dòng)適應(yīng)地方中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和依法治理的新要求，修訂完善現(xiàn)行中醫(yī)藥地方性法規(guī)。建立完善體現(xiàn)地方特點(diǎn)的中醫(yī)藥管理制度，地方中醫(yī)藥管理部門要積極協(xié)調(diào)出臺(tái)配套的地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件，民族地區(qū)負(fù)責(zé)民族醫(yī)藥管理的部門要結(jié)合民族醫(yī)藥發(fā)展需求和本地實(shí)際，協(xié)調(diào)有關(guān)部門起草制定體現(xiàn)民族醫(yī)藥特點(diǎn)的地方性法規(guī)。    （五）強(qiáng)化部門規(guī)章和規(guī)范性文件的起草制定    加強(qiáng)部門規(guī)章研究起草，重視部門規(guī)章層面的立法工作，著力將中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定細(xì)化實(shí)化。按照規(guī)章制定程序，提高起草質(zhì)量，完善與國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在規(guī)章制定和執(zhí)行方面的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)與相關(guān)部委共同制定發(fā)布規(guī)章，通過跨部門的充分有效協(xié)調(diào)，形成遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律和符合實(shí)際需求的依法管理制度體系。    加強(qiáng)規(guī)范性文件的起草制定和管理，嚴(yán)格依法制定規(guī)范性文件，各類規(guī)范性文件不得設(shè)定行政許可、行政處罰等事項(xiàng)，不得違法增加公民、法人和其他組織的義務(wù)。建立規(guī)范性文件合法性審查制度，加強(qiáng)規(guī)范性文件的合法性審查工作。建立規(guī)范性文件定期清理制度，清理結(jié)果向社會(huì)公布。    四、深入推進(jìn)依法行政，加快建設(shè)法治政府    （一）依法全面履行職能    各級(jí)中醫(yī)藥管理部門必須堅(jiān)持法定職責(zé)必須為、法無授權(quán)不可為，推進(jìn)機(jī)構(gòu)、職能、權(quán)限、程序、責(zé)任法定化。明確界定職權(quán)行使邊界，制定權(quán)力清單，明確權(quán)力行使依據(jù)、承辦機(jī)構(gòu)、公開形式、公開內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，并依據(jù)權(quán)力清單，向社會(huì)全面公開部門職能、法律依據(jù)、職責(zé)權(quán)限、管理流程、監(jiān)督方式等事項(xiàng)，堅(jiān)決消除權(quán)力設(shè)租尋租空間，堅(jiān)決糾正不作為、亂作為，堅(jiān)決克服懶政、怠政，堅(jiān)決懲處失職、瀆職。    （二）健全依法決策機(jī)制    完善依法決策機(jī)制，建立重大行政決策公眾參與、專家論證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合法性審查、集體討論決定的法定程序，建立行政機(jī)關(guān)內(nèi)部重大決策合法性審查機(jī)制，未經(jīng)合法性審查或經(jīng)審查不合法的，不得提交會(huì)議討論。推行政府法律顧問制度，吸收相關(guān)專家學(xué)者和律師充實(shí)法律顧問隊(duì)伍，發(fā)揮法律顧問在參與決策論證、提供法律意見、促進(jìn)依法辦事、防范法律風(fēng)險(xiǎn)方面的作用。    （三）深化行政審批制度改革    認(rèn)真執(zhí)行《行政許可法》，深化行政審批制度改革，嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律法規(guī)、中醫(yī)藥法律法規(guī)以及國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整行政審批事項(xiàng)的有關(guān)決定，進(jìn)一步規(guī)范行政審批行為，加強(qiáng)對(duì)已下放的行政審批事項(xiàng)的監(jiān)管。推行中醫(yī)藥行業(yè)行政審批事項(xiàng)清單制度并向社會(huì)公開公示，不得擅自增加行政審批事項(xiàng)或具有審批性質(zhì)的管理事項(xiàng)。進(jìn)一步簡(jiǎn)化和規(guī)范審批程序，創(chuàng)新服務(wù)方式，推行網(wǎng)上電子審批。    （四）強(qiáng)化對(duì)行政權(quán)力的制約和監(jiān)督    自覺接受黨內(nèi)監(jiān)督、人大監(jiān)督、民主監(jiān)督、行政監(jiān)督、司法監(jiān)督、審計(jì)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督。健全行政復(fù)議和行政應(yīng)訴制度，充分發(fā)揮行政復(fù)議在政府內(nèi)部監(jiān)督中的作用，堅(jiān)決糾正違法或不當(dāng)行政行為。完善中醫(yī)藥管理部門內(nèi)部層級(jí)監(jiān)督和專門監(jiān)督，建立健全對(duì)下級(jí)中醫(yī)藥管理部門依法行政的監(jiān)督檢查制度。積極配合和支持司法機(jī)關(guān)對(duì)涉及中醫(yī)藥管理部門的行政訴訟案件的立案和審理工作，尊重并執(zhí)行法院的相關(guān)生效裁判。    （五）全面推行政務(wù)公開    按照《政府信息公開條例》的規(guī)定，依法主動(dòng)向社會(huì)發(fā)布信息，增強(qiáng)信息發(fā)布的權(quán)威性和及時(shí)性。凡涉及公民、法人或其他組織權(quán)利和義務(wù)的規(guī)范性文件，一律向社會(huì)公開。完善信息公開方式和程序，健全政府信息公開申請(qǐng)的受理和處置機(jī)制。拓展政府信息公開渠道和查閱場(chǎng)所，加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè)，發(fā)揮政府網(wǎng)站及政務(wù)微博、微信等新興信息發(fā)布平臺(tái)作用。全面推進(jìn)辦事公開，規(guī)范和監(jiān)督中醫(yī)藥服務(wù)單位的辦事公開工作，依法公開辦事依據(jù)、條件、要求、過程和結(jié)果，充分告知辦事項(xiàng)目有關(guān)信息，重點(diǎn)公開崗位職責(zé)、服務(wù)承諾、工作規(guī)范、辦事紀(jì)律、監(jiān)督渠道等內(nèi)容。    （六）加強(qiáng)中醫(yī)藥執(zhí)法監(jiān)督工作    1.完善中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法體制機(jī)制。推進(jìn)在衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)法體系下中醫(yī)藥監(jiān)督體制機(jī)制建設(shè)，合理界定中醫(yī)藥執(zhí)法權(quán)限，明確中醫(yī)藥執(zhí)法責(zé)任，促進(jìn)中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法與衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法相結(jié)合。建立健全中醫(yī)藥監(jiān)督會(huì)商應(yīng)對(duì)機(jī)制，加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門的溝通協(xié)作，完善中醫(yī)藥監(jiān)督相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急處置，推動(dòng)重點(diǎn)難點(diǎn)案件辦理。    2.加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法能力建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)從事中醫(yī)藥監(jiān)督工作行政執(zhí)法人員政治素質(zhì)、職業(yè)道德和法律知識(shí)教育，全面提高其專業(yè)知識(shí)水平和業(yè)務(wù)工作能力。完善中醫(yī)藥監(jiān)管手段，建立全面監(jiān)督檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的監(jiān)管制度。加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法信息化建設(shè)，推行執(zhí)法流程網(wǎng)上管理，提高執(zhí)法效率和規(guī)范化水平。    3.推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。圍繞群眾關(guān)心的中醫(yī)藥服務(wù)問題，嚴(yán)厲查處非法行醫(yī)、虛假違法廣告以及其他危害人民群眾健康、損害中醫(yī)藥聲譽(yù)的違法行為。強(qiáng)化行政執(zhí)法程序意識(shí)，嚴(yán)格按程序執(zhí)法，保障程序公正。堅(jiān)持文明執(zhí)法，充分展現(xiàn)從事中醫(yī)藥監(jiān)督工作的行政執(zhí)法人員良好形象。    （七）健全化解醫(yī)療糾紛和依法維權(quán)機(jī)制    各級(jí)中醫(yī)藥管理部門要充分發(fā)揮行政機(jī)關(guān)在化解醫(yī)療糾紛中的作用，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的監(jiān)督指導(dǎo)。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立暢通便捷的投訴渠道，規(guī)范投訴處理程序，及時(shí)反饋、妥善處理醫(yī)療糾紛。推進(jìn)以人民調(diào)解為主體，院內(nèi)調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制有機(jī)結(jié)合的醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理制度建設(shè)。積極與有關(guān)部門配合，大力推進(jìn)醫(yī)療糾紛第三方調(diào)節(jié)和醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度的建立和完善。強(qiáng)化法律在維護(hù)群眾健康權(quán)益、化解醫(yī)療糾紛中的權(quán)威地位，引導(dǎo)群眾理性表達(dá)訴求、依法維護(hù)健康權(quán)益。    五、深入持久開展法治宣傳教育，增強(qiáng)全系統(tǒng)法治觀念    （一）推動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭尊法學(xué)法守法用法    堅(jiān)持把領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭學(xué)法、模范守法作為加強(qiáng)中醫(yī)藥法治建設(shè)的關(guān)鍵。建立完善中醫(yī)藥管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法長(zhǎng)效機(jī)制，創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法形式，推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法常態(tài)化、系統(tǒng)化、制度化。重點(diǎn)學(xué)習(xí)新公布的法律法規(guī)、黨內(nèi)法規(guī)與中醫(yī)藥工作密切相關(guān)的法律法規(guī)等，牢固樹立社會(huì)主義法治理念，不斷提高運(yùn)用法治思維和法治方式深化改革、推動(dòng)發(fā)展、化解矛盾的能力。    （二）健全中醫(yī)藥管理部門工作人員學(xué)法制度    開展公務(wù)員法律法規(guī)培訓(xùn)，把通用法律知識(shí)、新頒布法律法規(guī)、履行職務(wù)相關(guān)的專門法律知識(shí)列入干部培訓(xùn)的重要內(nèi)容。把依法決策、依法管理、依法辦事能力和個(gè)人遵守黨紀(jì)國(guó)法的情況納入干部年終綜合考評(píng)的重要內(nèi)容，形成“德、能、勤、績(jī)、廉、法”六位一體的考評(píng)機(jī)制。    （三）健全行業(yè)法治宣傳教育機(jī)制    健全中醫(yī)藥行業(yè)媒體公益普法制度，強(qiáng)化媒體落實(shí)法治宣傳教育的社會(huì)責(zé)任。落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”的普法責(zé)任制，深入開展法律進(jìn)中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)活動(dòng)，進(jìn)一步增強(qiáng)中醫(yī)藥從業(yè)人員的法律素養(yǎng)，切實(shí)做到恪守職業(yè)道德，依法執(zhí)業(yè)。將法律知識(shí)納入中醫(yī)藥從業(yè)人員資格準(zhǔn)入、在職培訓(xùn)和年度考核，比例不低于10%。    六、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，推動(dòng)任務(wù)落實(shí)    （一）健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制    健全中醫(yī)藥管理部門領(lǐng)導(dǎo)法治建設(shè)的制度和工作機(jī)制。各級(jí)中醫(yī)藥管理部門主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，切實(shí)履行推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)，主持制定具體實(shí)施方案。設(shè)立全面推進(jìn)法治建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)法治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。定期研究解決法治建設(shè)的重大問題，切實(shí)保障工作經(jīng)費(fèi)和條件。    （二）細(xì)化任務(wù)落實(shí)    健全統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和各方分工負(fù)責(zé)、齊抓共管的責(zé)任落實(shí)機(jī)制，將貫徹落實(shí)《決定》和本指導(dǎo)意見、推進(jìn)中醫(yī)藥法治建設(shè)工作列入中醫(yī)藥事業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，明確領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分解工作任務(wù)，做到有布置、有督促、有檢查，將各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。    （三）強(qiáng)化考核評(píng)估    各級(jí)中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)將法治工作與業(yè)務(wù)工作緊密結(jié)合起來，將依法行政情況納入中醫(yī)藥目標(biāo)責(zé)任考核，把法治建設(shè)成效作為衡量各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部工作實(shí)績(jī)的重要內(nèi)容。把能不能遵守法律、依法辦事作為考察干部的重要內(nèi)容，將考核結(jié)果作為干部職務(wù)任免、升降、獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。

 

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

 

2015年4月22日