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湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

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法律法規(guī)

基于ISO13485:2016構建醫(yī)療器械生產企業(yè)上市后監(jiān)督體系（上）

基于ISO13485:2016構建醫(yī)療器械生產企業(yè)上市后監(jiān)督體系（上）

內容提要　　隨著醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展和創(chuàng)新醫(yī)療器械的不斷涌現，產品的上市后監(jiān)督(PMS)越來越受到企業(yè)、認證組織和政府監(jiān)管部門的重視。最近發(fā)布的ISO13485：2016也反映了這個趨勢，在多個條款上增加和細化了對上市后監(jiān)督的要求，加強了與主流法規(guī)體系(例如美國FDA)的協(xié)調性。本文分析了新版ISO13485在上市后監(jiān)督方面與舊版的差異，并就如何在新標準的框架下構建上市后監(jiān)督管理體系作了探討。?

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夏季養(yǎng)生6款粥助消化健脾胃

夏季養(yǎng)生6款粥助消化健脾胃

夏季養(yǎng)生6款粥助消化健脾胃。夏季天氣炎熱，機體的能量消耗比較大，這時候身體需要補充很多養(yǎng)分，所以夏季養(yǎng)生工作很重要。那么如何養(yǎng)生?養(yǎng)生要從飲食做起，可吃一些粥。下面我們就一起來看6款養(yǎng)生粥：　　紫米粥　　紫米具有益氣補血的功效，適用于婦女體質虛弱，營養(yǎng)不良，貧血等癥。　　紫米還有不少食療效用，滋陰補腎、明目補血，比較適合產婦、老人、兒童食用，可以有效地補充營養(yǎng)。　　小米粥　　在我國北方許多婦女在生

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參加全市非公有制經濟組織、社會組織和園區(qū)黨建工作推進會暨基層黨建重點工作講評會的與會代表到健緣集團現場觀摩黨建工作

參加全市非公有制經濟組織、社會組織和園區(qū)黨建工作推進會暨基層黨建重點工作講評會的與會代表到健緣集團現場觀摩黨建工作

11月1上午，市委常委、組織部長華學健率參加全市非公有制經濟組織、社會組織和園區(qū)黨建工作推進會暨基層黨建重點工作講評會的70多名與會代表到公司現場觀摩黨建工作?！　∪A部長一行在集團常務副總、黨支部書記鐘劍的陪同下，首站來到公司黨建文化園。近年來，為了不斷營造黨建文化氣息，在公司董事會的支持下，黨支部將公司原有的休閑園林，經過提升改造，融入‘紅色’元素，園內設有勵志廊、健緣亭、黨建知識宣傳欄、楹聯(lián)、

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健緣醫(yī)療發(fā)展列入湖南省醫(yī)療器械產業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃

健緣醫(yī)療發(fā)展列入湖南省醫(yī)療器械產業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃

日前，為貫徹落實《中國制造2025》，加快制造強省建設，推進高性能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，滿足人民健康需求，省經信委組織編制了《湖南省醫(yī)療器械產業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》。該《規(guī)劃》指出，到2020年，全省規(guī)模醫(yī)療器械企業(yè)實現主營業(yè)務收入200億元以上，年均增長25%以上，躋身全國八強，形成打造“一核多點”產業(yè)格局。　　在《規(guī)劃》中，健緣醫(yī)療的發(fā)展領域——中醫(yī)診療及康復設備產業(yè)被列入“四大”重點發(fā)展產業(yè)之一

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怎樣愛護我們的眼睛

怎樣愛護我們的眼睛

眼睛是心靈的窗戶，五官之首，是我們吸收知識，感知世界的重要門戶，孩子從小保護眼睛是孩子的成長非常重要，下面和小編一起看看關于保護眼睛的正確方法解析?！　≡鯓颖Ｗo眼睛　　現在我們看到越來越多的孩子出現眼睛視力下降，散光，近視等問題，那么，在現在電子產品盛行的時代，孩子怎樣保護眼睛呢?　　1、保護眼睛需舒適的光線，可以得到良好的視覺信息，光線過強或過暗都會給眼睛帶來不良的影響.因此青少年平常看書的書桌

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入秋飯后吃這樣東西，不上火！

入秋飯后吃這樣東西，不上火！

入秋后天氣會越來越干燥，為了防上火、眼干等癥狀，就得多吃梨。如果覺得吃梨太單調，那就接著往下看吧!　　一：銀耳雪梨湯　　材料：雪梨2個、銀耳1朵、冰糖2塊、紅棗、枸杞適量?！　〔襟E：　　1.提前一晚，用涼水將銀耳泡開。　　2.雪梨洗干凈、削皮，再切成塊。將掰成小塊的銀耳放入鍋內，在放入雪梨、紅棗和枸杞?！　?.加入清水，開火燉上30分鐘?！　?.關火后不要馬上揭開鍋蓋，再多燜上10分鐘左右，這樣煮

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CFDA撤回101項醫(yī)械項目申請

CFDA撤回101項醫(yī)械項目申請

國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱食藥監(jiān)總局）的核查風暴開始在醫(yī)療器械行業(yè)刮起旋風。9月7日，食藥監(jiān)總局在官網發(fā)布公告，稱有4個醫(yī)療器械注冊申請項目臨床試驗涉嫌出具虛假報告。同時，還有51家企業(yè)撤回101個醫(yī)療器械注冊項目申請。　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱食藥監(jiān)總局）的核查風暴開始在醫(yī)療器械行業(yè)刮起旋風。9月7日，食藥監(jiān)總局在官網發(fā)布公告，稱有4個醫(yī)療器械注冊申請項目臨床試驗涉嫌出具虛假

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軍委審計署領導到集團考察

軍委審計署領導到集團考察

9月9日，中央軍委審計署領導一行10人到公司考察調研，婁底市委常委、軍分區(qū)司令員歐友生等陪同?！　☆I導們一行先后參觀了集團產品展示中心、健緣中醫(yī)研究院、健緣醫(yī)療生產車間，聽取了集團董事長金之劍先生有關集團發(fā)展歷程、產品研發(fā)、質量控制、市場拓展、未來規(guī)劃等方面的情況匯報?！　徲嬍痤I導對公司致力中醫(yī)診療及康復技術發(fā)展和積極參與部隊醫(yī)療建設給予了充分肯定。他指出，中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化的瑰寶，是我國

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